Au Canada, l'Agence canadienne d'inspection des aliments (ACIA) réglemente les produits biologiques vétérinaires (PBV) en vertu de la loi sur la santé des animaux et de ses règlements.
Les PBV sont des produits de santé pour animaux tels que des vaccins, des produits d'anticorps, des trousses de diagnostic in vitro utilisés pour la prévention, le traitement ou le diagnostic de maladies infectieuses chez les animaux, y compris :
- les animaux d'élevage
- la volaille
- les animaux de compagnie
- les animaux sauvages
- les poissons
Le Centre canadien des produits biologiques vétérinaires (CCPBV) est responsable de la réglementation de la fabrication, de l'analyse, de l'étiquetage, de l'importation, de l'exportation, de la distribution et de l'utilisation des PBV au Canada. Cela comprend la supervision :
- des établissements de fabrication de PBV
- des importateurs canadiens de PBV
- de l'utilisation à des fins expérimentales de PBV non homologués
- de l'utilisation des vaccins autogènes
- de la surveillance des réactions indésirables soupçonnées à la suite de l'utilisation d'un PBV
- pour plus d'informations, consulter la LD-PBV-3.15 : Déclaration des évènements indésirables soupçonnés à l'égard des produits biologiques vétérinaires
Consultez les ressources sur les produits biologiques vétérinaires concernant :
- les exigences canadiennes en matière d'homologation
- les lignes directrices interprétatives et techniques
- des questions et réponses
- des avis visant à clarifier les exigences et à tenir les parties prenantes informées
Contactez le CCPBV si vous avez des questions après avoir consulté les ressources.
Frais
Voir Partie 11 – Prix applicables à la santé des animaux, Numéro 40 à 50, pour les frais de service liés aux PBV.
Délais de traitement
Référer aux Normes de service pour le Programme relatif aux produits biologiques vétérinaires (délais de réponse) (4.1F) pour plus d'informations sur les délais visés pour les réponses et les décisions relatives aux demandes.
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