Transformation des produits laitiers : Systèmes de conditionnement et d'emballage aseptiques
Contrôles d'emballage et de remplissage
L'emballage aseptique constitue l'opération la plus délicate de la production d'un produit aseptique, tant sur le plan des contrôles que des mesures de prévention requises.
- S'assurer que les employés responsables de l'emballage aseptique possèdent les compétences et les qualités nécessaires pour bien exécuter leurs tâches.
- Définir les contrôles critiques de l'équipement d'emballage et de remplissage qui visent l'obtention et le maintien de la stérilité commerciale dans la zone aseptique.
- ces contrôles critiques portent notamment sur les circuits d'alimentation en air stérile, la stérilisation des surfaces de la remplisseuse en contact avec le produit stérile et la stérilisation des matériaux d'emballage;
- les contrôles critiques en matière d'emballage aseptique sont précisés dans le traitement programmé.
Étalonnage des contrôles
- Étalonner régulièrement les contrôles critiques d'emballage et de remplissage.
- consigner dans les registres d'étalonnage la date des essais, les méthodes utilisées et le nom de la personne responsable de l'étalonnage.
Réglage des contrôles
Afin d'obtenir un produit fini commercialement stérile, effectuer les contrôles critiques indiqués et respecter les spécifications du traitement programmé pendant la mise en forme et le remplissage des contenants.
- Au nombre de ces contrôles critiques figurent notamment :
- la pression positive d'air stérile ou de gaz inerte dans la zone de remplissage et de scellage de la machine;
- la concentration et la température du peroxyde d'hydrogène;
- la température de la section de séchage.
En cas de non respect des contrôles critiques, l'équipement s'arrête, ce qui empêche le conditionnement du produit stérile dans des contenants non stériles.
Bien que ces systèmes fonctionnent généralement en mode automatique, la plupart d'entre eux, sinon tous, sont équipés d'une commande de priorité manuelle sur les commandes automatiques.
- Protéger cette commande manuelle contre les manipulations effectuées par du personnel non autorisé.
Écarts par rapport aux réglages
Les écarts admissibles par rapport aux réglages prescrits des contrôles critiques sont décrits dans le traitement programmé.
- Décrire les écarts acceptables dans le registre de production de l'opérateur (emballage et remplissage).
- en cas d'écart critique, arrêter l'emballage, isoler le produit non stérilisé et stériliser de nouveau le système avant la reprise des activités.
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