Fenbendazole (FEN) – Notices sur les substances médicatrices

Statut : En vente libre

Date de révision : mai 2020

Tableau des allégations approuvées par espèce de bétail approuvée
Espèce de bétail approuvée Allégation(s) approuvée(s) (abrégées) Note de tableau 1 Période de retrait Nom(s) de marque approuvé(s)
Porcs
  1. Traitement des infections parasitaires
0 jours Safe-Guard
Prémélange 20 %
Bovins
  1. Traitement des infections parasitaires

13 jours
(viande)

0 jours
(lait)

Safe-Guard
Prémélange 20 %
Dindons en croissance
  1. Traitement des infections parasitaires

1 jour

Safe-Guard
Prémélange 20 %

Porcs

Tableau des allégations approuvées et des marques
Allégations approuvées Nom(s) de marque approuvé(s) Concentration de la drogue dans le produit assigné l'identification numérique attribuée à la drogue (numéro DIN)
Allégation 1 Safe-Guard
Prémélange 20 %
200 g/kg
de fenbendazole

Approuvé pour une utilisation dans les aliments sous forme de farine ou d'aggloméré.

Allégation 1

Pour le traitement des infections parasitaires attribuables aux parasites internes suivants chez les porcs, les truies, les jeunes truies et les verrats :

Vers du poumon : le stade adulte de Metastrongylus apri et de M. pudendotectus.

Petits vers de l'estomac : le stade adulte de Hyostrongylus rubidus.

Vers intestinaux : le stade adulte et les larves en développement des vers ronds Ascaris suum, les vers flagellaires Trichuris suis, et le stade adulte des vers nodulaires Oesophagostomum dentatum.

Concentration de la substance médicatrice dans l'aliment complet

9 mg de fenbendazole par kg de poids vif, au total, administré durant une période de 3 à 12 jours

Mode d'emploi (qui doit apparaître sur les étiquettes pour les aliments du bétail)

Servir la posologie totale (qui est équivalent à 9 mg de fenbendazole par kg de poids vif) durant une période de 3 à 12 jours. Servir cette moulée médicamentée à l'exclusion de tout autre aliment.

Information additionnelles (qui ne doivent pas apparaître sur les aliments du bétail)

Mode d'emploi

Mélanger uniformément 125 à 500 g de Safe-Guard Prémélange 20 % avec une quantité suffisante d'ingrédients pour obtenir une tonne d'aliment complet pour les porcs, selon le tableau suivant. Le prémélange Safe-Guard 20 % doit être bien mélangé dans la moulée avant l'emploi.

Quantité (grammes) du prémélange Safe-Guard 20 % par tonne d'aliment Quantité de fenbendazole (mg) par kg d'aliment complet Durée de traitement note de tableau 2
500 100 3 jours
250 50 6 jours
125 25 12 jours
Pour les fabricants d'aliments du bétail
  • 5 kg de prémélange vermifuge 111 000 kg (244 900 lb) de porcs

Mises en garde

  1. Un délai d'attente n'est pas requis pour les porcs quand ils sont traités selon la posologie recommandée de 9 mg de fenbendazole par kg de poids corporel, durant une période de 3 à 12 jours
  2. Lors de la manipulation de ce produit, éviter l'inhalation, l'ingestion et le contact direct avec la peau ou les yeux (requis sur les étiquettes de prémélange et de supplément seulement)
  3. Garder hors de la portée des enfants (requis sur les étiquettes de prémélange et de supplément seulement)

Précaution

  1. Ne pas utiliser dans les aliments renfermant des agents liants (requis sur les étiquettes de prémélange et de supplément seulement)

Informations additionnelles qui doivent être ajoutées aux étiquettes pour les aliments de bétail sous forme de notes

Notes
  • Il n'est pas nécessaire de priver les animaux de moulée ou d'eau avant le traitement
  • Il ne faut donner aucun autre aliment médicamenté pendant la période d'alimentation avec cet aliment médicamenté
  • Si 3 kg d'aliment par 100 kg de poids corporel pour les porcs traités ne suffit pas à combler les besoins alimentaires des porcs pendant 24 heures, une quantité supplémentaire d'aliment non médicamenté peut être servie, à volonté
  • Si le mode d'emploi et les indications concernant l'alimentation des porcs mentionnés ci-haut sont suivis, chaque animal recevra 9 mg de fenbendazole par kg de poids corporel au cours de la période de traitement de 3 à 12 jours
  • Les directives d'alimentation doivent être respectées afin d'éviter d'administrer une dose inférieure à la dose recommandée
  • Consultez votre vétérinaire pour le diagnostic, le traitement et la maîtrise du parasitisme

Compatibilités acceptées

Aucune

Bovins

Tableau des allégations approuvées et des marques
Allégations approuvées Nom(s) de marque approuvé(s) Concentration de la drogue dans le produit assigné l'identification numérique attribuée à la drogue (numéro DIN)
Allégation 1 Safe-Guard
Prémélange 20 %
200 g/kg
de fenbendazole

Approuvé pour une utilisation dans les aliments sous forme de farine ou d'aggloméré.

Allégation 1

Pour le traitement des infections parasitaires attribuables aux parasites internes suivants chez les bovins :

Vers du poumon : le stade adulte et le 4e stade de développement larvaire de Dictyocaulus viviparus.

Vers de l'estomac : le stade adulte et le 4e stade de développement larvaire d'Haemonchus contortus et d'Ostertagia ostertagi, et le stade adulte de Trichostrongylus axei.

Vers intestinaux : le stade adulte et le 4e stade de développement larvaire de Cooperia punctata, C. oncophora, C. pectinata, C. mcmasteri, Trichostrongylus colubriformis, Nematodirus helvetianus, Bunostomum phlebotomum et Oesophagostomum radiatum.

Concentration de la substance médicatrice dans l'aliment complet

5 mg de fenbendazole par kg de poids corporel en une dose unique ou divisée sur une période de un à six jours.

Mode d'emploi (qui doit apparaître sur les étiquettes pour les aliments du bétail)

Mélanger une quantité suffisante de Safe-Guard prémélange 20 % dans la moulée complète pour que les bovins reçoivent une posologie de 5 mg de fenbendazole par kg de poids corporel en une dose unique ou distribuée sur une période de un à six jours pour les bovins de boucherie, les génisses laitières et les vaches laitières taries et administrée aux vaches laitières en lactation en une seule dose ou en une dose fractionnée servie sur une période de 4 à 6 jours.

Information additionnelles (qui ne doivent pas apparaître sur les aliments du bétail)

Mode d'emploi

L'équation ci-dessous permet de calculer la quantité de Safe-Guard Prémélange 20 % requise :

Quantité requise de Safe-Guard Prémélange 20 % (kg)

=

Poids total des bovins (kg) × 5 mg/kg de poids corporel

÷

200 000 mg de fenbendazole par kg de Safe-Guard prémélange 20 %

L'administration d'une dose d'anthelminthique insuffisante ou inférieure au seuil thérapeutique peut favoriser l'apparition d'une résistance. Il est recommandé que la résistance soit surveillée après l'emploi de tout anthelminthique. Plusieurs mesures peuvent être prises pour aider à limiter le risque de résistance; en voici des exemples :

  • Les antiparasitaires devraient être utilisés dans le cadre d'un programme de maîtrise du parasitisme intégré
  • L'emploi systématique et sans discernement des antiparasitaires devrait être évité
  • Pesez les animaux ou estimez le plus précisément possible leur poids, afin d'éviter d'administrer une dose inférieure à la dose recommandée
Pour les fabricants d'aliments du bétail
  • 5 kg de prémélange vermifuge 200 000 kg (440 920 lb) de bovins
  • Le prémélange Safe-Guard 20 % doit être bien mélangé dans la moulée avant l'emploi

Mise en garde

  1. Les bovins traités avec le produit Safe-Guard ne doivent pas être abattus à des fins alimentaires dans un délai d'au moins 13 jours après le dernier traitement avec ce médicament lorsqu'il est utilisé selon la posologie recommandée de 5 mg de fenbendazole par kg de poids corporel
  2. Une période de retrait pour le lait n'est pas requise si le médicament est utilisé selon la posologie recommandée de 5 mg de fenbendazole par kg de poids corporel
  3. Lors de la manipulation de ce produit, éviter l'inhalation, l'ingestion et le contact direct avec la peau ou les yeux (requis sur les étiquettes de prémélange et de supplément seulement)
  4. Garder hors de la portée des enfants (requis sur les étiquettes de prémélange et de supplément seulement)

Précaution

  1. Ne pas utiliser dans les aliments renfermant des agents liants (requis sur les étiquettes de prémélange et de supplément seulement)

Informations additionnelles qui doivent être ajoutées aux étiquettes pour les aliments de bétail sous forme de notes

Notes
  • Si le mode d'emploi et les indications concernant l'alimentation des bovins mentionnés ci-haut sont suivis, chaque animal recevra 5 mg de fenbendazole par kg de poids corporel
  • Consultez votre vétérinaire pour le diagnostic, le traitement et la maîtrise du parasitisme
  • Les directives d’alimentation doivent être respectées afin d’éviter d’administrer une dose inférieure à la dose recommandée

Compatibilités acceptées

Aucune

Dindons en croissance

Tableau des allégations approuvées et des marques
Allégations approuvées Nom(s) de marque approuvé(s) Concentration de la drogue dans le produit assigné l'identification numérique attribuée à la drogue (numéro DIN)
Allégation 1 Safe-Guard
Prémélange 20 %
200 g/kg
de fenbendazole

Approuvé pour une utilisation dans les aliments sous forme de farine ou d'aggloméré.

Allégation 1

Pour le traitement des infections parasitaires attribuables aux parasites gastro-intestinaux suivants chez les dindons en croissance :

Vers ronds : stade adulte et stades larvaires d'Ascaridia dissimilis.

Vers caecaux : stade adulte et stades larvaires d'Heterakis gallinarum.

Concentration de la substance médicatrice dans l'aliment complet

16 mg/kg (0,0016 %) de fenbendazole dans l'aliment complet

Mode d'emploi (qui doit apparaître sur les étiquettes pour les aliments du bétail)

La moulée médicamentée doit être donnée à l'exclusion de tout autre aliment pendant 6 jours consécutifs.

Informations additionnelles (qui ne doivent pas apparaître sur les étiquettes pour les aliments du bétail)

Mode d'emploi

L'administration d'une dose d'anthelminthique insuffisante ou inférieure au seuil thérapeutique peut favoriser l'apparition d'une résistance. Il est recommandé que la résistance soit surveillée après l'emploi de tout anthelminthique. Plusieurs mesures peuvent être prises pour aider à limiter le risque de résistance; en voici des exemples :

  • Les antiparasitaires devraient être utilisés dans le cadre d'un programme de maîtrise du parasitisme intégré
  • L'emploi systématique et sans discernement des antiparasitaires devrait être évité
  • Pesez les animaux ou estimez le plus précisément possible leur poids, afin d'éviter d'administrer une dose inférieure à la dose recommandée
Pour les fabricants d'aliments du bétail
  • Il est recommandé de diluer le prémélange Safe-Guard 20 % avant son ajout à la moulée. Une dilution d'une portion de prémélange Safe-Guard 20 % dans neuf portions de grain est proposée comme prémélange de travail. Le prémélange de travail est ensuite incorporé à la moulée complète. S'assurer de bien mélanger le prémélange de travail et la moulée complète pour permettre une distribution complète et homogène du prémélange Safe-Guard 20 %
  • Le prémélange Safe-Guard 20 % doit être bien mélangé dans la moulée avant l'emploi

Mise en garde

  1. Les dindons traités avec ce médicament ne doivent pas être abattus à des fins alimentaires dans un délai d'au moins 24 heures après la dernière administration du médicament
  2. Lors de la manipulation de ce produit, éviter l'inhalation, l'ingestion et le contact direct avec la peau ou les yeux (requis sur les étiquettes de prémélange et de supplément seulement)
  3. Garder hors de la portée des enfants (requis sur les étiquettes de prémélange et de supplément seulement)

Précaution

  1. Ne pas utiliser dans les aliments renfermant des agents liants (requis sur les étiquettes de prémélange et de supplément seulement)

Informations additionnelles qui doivent être ajoutées aux étiquettes pour les aliments du bétail sous forme de notes

Notes
  • Il n'est pas nécessaire de priver les animaux de moulée ou d'eau avant le traitement
  • Consulter votre vétérinaire qui vous aidera à diagnostiquer, traiter et maîtriser les infections parasitaires
  • Les directives d'alimentation doivent être respectées afin d'éviter d'administrer une dose inférieure à la dose recommandée

Compatibilités acceptées

Aucune