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Union européenne (UE) - Exigences d'exportation pour la gélatine et le collagène pour consommation humaine

1. Produits admissibles/non admissibles

La gélatine et le collagène peuvent être produits à partir de peaux et d'os de différentes espèces animales (bovine, porcine, poisson, etc.).

Les certificats d'exportation de l'UE réfèrent à une liste de codes du système harmonisé (SH). C'est la responsabilité de l'exportateur de s'assurer que le produit exporté sera couvert par le(s) certificat(s) émis par l'Agence canadienne d'inspection des aliments (ACIA).

Admissibles

Non admissibles

2. Approbations préalables à l'exportation par l'autorité compétente du pays importateur

Établissements

Les produits de gélatine et de collagène doivent provenir d'un établissement détenteur d'une licence en vertu du Règlement sur la salubrité des aliments au Canada (RSAC). Selon l'Article 5 du Règlement (UE) no 852/2004, la législation de l'UE exige que les établissements de transformation appliquent un programme d'autocontrôle de système d'analyse des risques et maîtrise des points critiques (HACCP).

Les établissements doivent figurer sur la liste des établissements appropriée administrée par la Direction générale de la santé et de la sécurité alimentaire (DG-SANTE). Les listes par pays tiers sont disponibles sur le site web de l'UE des Établissements pays tiers - Liste par pays. Veuillez cliquer sur "Canada" afin de visualiser les documents associés suivant sous "Aliments" :

Section XIV : gélatine

Section XV : collagène

Pour demander l'inscription sur l'une des listes d'approbation de l'UE, veuillez soumettre les informations suivantes à votre bureau local de l'ACIA

Note : tous les ajouts, amendements et suppressions seront transmis à l'UE pour approbation. Le processus d'approbation prend environ 3 mois, mais les délais peuvent varier en fonction de circonstances indépendantes de la volonté de l'ACIA. L'inspecteur soumettra la demande selon la Procédure opérationnelle : Procédure pour tenir à jour les listes d'admissibilité à l'exportation des aliments.

Procédure d'approbation et de recommandation

Avant de se rendre à l'établissement pour l'inspection d'approbation, l'inspecteur doit examiner les formulaires (annexes A et B) déjà envoyés au bureau du district ainsi que se familiariser avec la liste de vérification (annexe C) pour l'inspection.

Se référer à la listes de vérification (annexe C) et aux règlements mentionnés ci-dessous dans la section 6 Informations additionnelles.

L'inspecteur doit utiliser l'Annexe C - Liste de vérification pour l'inspection et l'approbation d'une usine de production de gélatine, et de collagène pour consommation humaine en vue de l'exportation vers l'UE. SGDDI : 4025458 (usage interne seulement).

Une copie de la liste de vérification (Annexe C) dûment remplie et tous les formulaires requis (Annexes A et B) doivent être envoyés au responsable désigné au bureau régional de l'ACIA à des fins de recommandations d'approbation. Ce dernier devra revoir toute la documentation fournie afin de s'assurer que l'approbation d'établissement est conforme à la Règlementation de l'UE. Il devra ensuite faire parvenir toute la documentation à la Division de l'importation et de l'exportation des aliments (DIEA) à Ottawa.

Chaque fois qu'un élément de la liste de vérification ne s'applique pas, il faut donner les explications nécessaires. La liste de vérification doit être remplie lisiblement.

Une copie des documents qui se rapportent à l'inspection doit être conservée au bureau de district.

L'établissement ne sera pas autorisé à exporter vers l'UE tant que le responsable nommé de la région n'aura pas examiné les résultats de l'inspection et donné sa recommandation d'approbation.

Le produit deviendra éligible à l'exportation vers l'UE à partir du jour de la recommandation de l'approbation et lorsque l'établissement sera sur la liste de l'UE.

Annexe A
Annexe A
Formulaire à l'égard des fournisseurs agréés de matières premières ou de matières premières traitées pour la production de gélatine et de collagène, destinés à la consommation humaine en vue de l'exportation vers l'UE.

Le présent formulaire vise à informer les représentants de l'Agence canadienne d'inspection des aliments (ACIA) que l'établissement (nom et adresse complète) :
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reçoit uniquement des sous-produits d'animaux qui ont été abattus dans un abattoir sous inspection vétérinaire permanente et qui n'ont pas été condamnés aux examens ante mortem et post mortem, aux termes des dispositions législatives de l'Union européenne (UE), des espèces suivantes :

Sous-produits Espèces animales
   
   
   
   
Et provenant des établissements énumérés ci-après :
Nom de l'établissement Ville (pays) Numéro d'agrément de l'établissement
     
     
     
     
     

Je certifie que les déclarations figurant ci-dessus sont véridiques. Je m'engage d'informer immédiatement l'ACIA si des changements sont apportés aux informations ci-dessus mentionnées.

Signée par :
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Poste :
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Date :
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Annexe B
Annexe B
Formulaire sur les méthodes de traitement de production de gélatine et collagène ou de matières premières traitées pour la production de gélatine et de collagène, destinés à la consommation humaine en vue de l'exportation vers l'UE.
Le présent formulaire vise à informer les représentants de l'Agence canadienne d'inspection des aliments (ACIA) que l'établissement (nom et adresse complète) :
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Transforme des sous-produits animaux (énumérer) :
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Provenant des espèces suivantes (énumérer) :
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Selon la méthode de transformation décrite ci-après (ou en pièce jointe) et a mis en œuvre un programme d'autocontrôle (HACCP) dont les limites critiques sont indiquées :

  •  la gélatine a été produite conformément à l'annexe III, section XIV, du Règlement (UE) no 853/2004,
  •  le collagène a été produit conformément à l'annexe III, section XV, du Règlement (UE) no 853/2004,
  •  les matières premières ont été traitées conformément aux traitements décrits dans le modèle de certificat zoosanitaire/officiel pour l'entrée dans l'Union de matières premières traitées devant servir à la production de gélatine et de collagène destinés à la consommation humaine (CFIA/ACIA 5892) disponible dans TRACES ou dans le Règlement d'exécution (UE) 2020/2235.

Commentaires :
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J'atteste que les renseignements déclarés ci-dessus sont, à ma connaissance, véridiques.

Signature :
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Date :
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Nom et titre :
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Nom de l'entreprise :
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3. Mesures de contrôle de production et exigences en matière d'inspection

L'inspecteur doit vérifier au cours d'une inspection de contrôle préventif que l'établissement est au courant des normes et exigences de l'UE et qu'une procédure d'exportation spécifique est en place.

La méthode de traitement doit être documentée et doit être monitorée. Un diagramme de production doit être fourni mentionnant les points de contrôle critiques (PCC). L'inspecteur de l'ACIA doit vérifier que ce qui se passe sur place est conforme au diagramme de production.

Les produits d'origine animale pour consommation humaine doivent provenir d'animaux n'ayant pas été condamnés aux examens ante et post mortem par un vétérinaire dans un abattoir sous inspection permanente.

Definitions

Gélatine
La protéine naturelle et soluble, gélifiée ou non, obtenue par hydrolyse partielle du collagène produit à partir des os, arêtes, peaux et cuirs, tendons, nerfs et ligaments des animaux.
Collagène
Le produit à base de protéines dérivé des cuirs, des peaux, des os, des arêtes et des tendons des animaux qui ont été fabriqués conformément aux exigences prévues dans le Règlement (CE) no 853/2004 tel que modifié.
Matière premières traitées
Matières premières qui ont subi un processus de transformation tel que spécifié dans le certificat d'exportation correspondant (CFIA/ACIA 5892).
Matières premières
  1. les os, en dehors des matériels à risque spécifiés au sens de l'article 3, paragraphe 1, point g), du Règlement (UE) no 999/2001 du Parlement européen et du Conseil;
  2. les peaux de ruminants d'élevage;
  3. les peaux de porc;
  4. les peaux de volaille;
  5. les tendons et les nerfs;
  6. les peaux de gibier sauvage,
  7. les peaux et les arêtes de poisson.

L'utilisation des peaux est interdite si elles ont fait l'objet d'une quelconque opération de tannage, que cette opération ait été menée à terme ou non.

Les matières premières énumérées des points (a) à (e) doivent dériver d'animaux qui ont été abattus dans un abattoir et dont il a été constaté à l'issue de l'inspection ante et post mortem que les carcasses sont propres à la consommation humaine ou, dans le cas des peaux de gibier sauvage, de gibier sauvage jugé propre à la consommation humaine.

La matière première provenant d'animaux aquatiques doit provenir d'un établissement fédéral enregistré pour consommation humaine.

Matériel à risque spécifié
Selon la définition européenne-annexe V du Règlement no 999-2001.

Conditions d'importation

Veuillez vous référer aux attestations sanitaires spécifiques à chaque certificat disponibles dans TRACES ou dans le règlement d'exécution (UE) 2020/2235.

4. Exigences en matière d'étiquetage, emballage et de marquage

Il incombe à l'exportateur de satisfaire à toutes les exigences en matière d'étiquetage, d'emballage et de marquage du pays importateur.

5. Documents d'exportation disponibles sur demande

Certificats

C'est la responsabilité de l'exportateur de s'assurer que le certificat établi rencontre les exigences en termes de langue officielle du poste de contrôle frontalier (PCF) d'entrée/état membre de destination.

Le certificat d'exportation applicable requis par l'UE sera émis à travers TRACES. Le demandeur doit sélectionner le modèle certificat UE correspondant au produit destiné à l'exportation et compléter la partie I.

La partie II du certificat doit être complétée par un certificateur (vétérinaire officiel ou inspecteur officiel). Cependant, certaines informations devront être fournis par le demandeur afin que la partie II soit complétée le cas échéant. Ces informations devraient être fournies sous la forme d'une déclaration du fabricant lors de la demande du certificat d'exportation.

Il convient de remplir les certificats en suivant les notes fournies en la matière à l'annexe I, chapitre 4, du règlement d'exécution (UE) 2020/2235.

Note : avant de signer le certificat d'exportation, le certificat de traçabilité correspondant aux produits destinés à l'exportation et signé par le vétérinaire d'abattoir de l'ACIA, devra être fourni (si requis).

Dans le cas de où les produits devant être exportés vers l'UE ont été légalement importés au Canada, les certificateurs doivent s'assurer :

6. Informations additionnelles

Note : concernant les liens ci-dessus en rapport avec la réglementation de l'UE, veuillez, vous assurer que vous utilisez la version la plus à jour/consolidée. Voir EUR-Lex

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