Document de décision DD2026-159 : Détermination de l'innocuité concernant les porcs (Sus scrofa) résistants au virus du syndrome reproducteur et respiratoire porcin de PIC-Canada Ltd.

23 janvier, 2026

Le présent document de décision a été préparé pour expliquer la décision réglementaire prise dans le cadre du Règlement de 2024 sur les aliments du bétail.

Le Programme des aliments pour animaux (PAA) de la Direction de la santé des animaux de l'Agence canadienne d'inspection des aliments (ACIA) a évalué les informations soumises par PIC-Canada Ltd. Ces informations concernent les porcs-Genus résistants au virus du syndrome reproducteur et respiratoire porcin (SRRP) (parfois appelé syndrome dysgénésique et respiratoire porcin). Nous avons déterminé que les ingrédients des aliments pour animaux dérivés de cet animal, porteur d'un nouveau caractère, ne soulèvent pas de préoccupations en matière de nutrition ou d'innocuité des aliments pour animaux. Cela par comparaison aux aliments dérivés de porcs actuellement autorisés au Canada comme aliments pour animaux.

Sur cette page

Brève identification de l'animal modifié
Informations générales
Description du caractère nouveau
Critères d'évaluation des aliments pour animaux
Nouvelles exigences en matière d'information
Décision réglementaire
Communiquez avec nous

1. Brève identification de l'animal modifié

Désignation de l'animal modifié : porcs-Genus résistants au virus du SRRP
Demandeur : PIC-Canada Ltd
Sous-espèce animale : porc domestique (Sus scrofa domesticus)
Caractère nouveau : résistance au virus du syndrome reproducteur et respiratoire porcin (SRRP)
Méthode d'introduction du caractère : micro-injection d'embryons de porcs et édition génétique basée sur CRISPR-Cas9
Utilisation proposée de l'animal modifié : utilisations traditionnelles dans l'alimentation humaine et animale

2. Informations générales

PIC-Canada Ltd. a soumis pour approbation les porcs-Genus résistants au virus du SRRP, qui présentent une résistance à l'infection par le virus du syndrome reproductif et respiratoire porcin (SRRP). Cette résistance protège les porcs contre le développement du syndrome reproducteur et respiratoire porcin. Les porcs-Genus résistants au virus du SRRP ont été développés à l'aide de la technologie courte répétition palindromique groupée et régulièrement espacée (CRISPR)-Cas9, ce qui a entraîné une suppression partielle du gène endogène CD163. Ce gène CD163 édité dans les porcs-Genus résistants au virus du SRRP code la protéine CD163 dont le domaine 5 riche en cystéine du récepteur scavenger (SRCR5) a été supprimé et un seul acide aminé a été remplacé. Comme le SRCR5 de la CD163 est essentiel à la capacité du virus du SRRP à interagir avec les cellules cibles et à y pénétrer, la suppression du SRCR5 dans la protéine CD163 empêche le virus du SRRP de provoquer une infection chez le porc édité. Pour bénéficier d'une protection contre le SRRP, les animaux doivent être homozygotes pour la modification génétique, c'est-à-dire des animaux pour lesquels la modification existe dans les deux copies du gène.

PIC-Canada Ltd. a demandé l'autorisation d'utiliser des aliments dérivés d'un total de 1406 porcs-Genus résistants au virus du SRRP de la deuxième génération (E1) d'animaux répartis dans 4 lignées généalogiques porcines, ainsi que des aliments dérivés de leurs descendants. PIC-Canada Ltd. a indiqué qu'elle utilisait cette approche afin de maintenir des troupeaux de porcs-Genus résistants au virus du SRRP avec une plus grande diversité génétique et de prévenir la consanguinité. PIC-Canada Ltd. a fourni une liste complète de tous les numéros d'identification des animaux et a confirmé que chacun des 1406 porcs-Genus résistants au virus du SRRP de la deuxième génération présente une suppression identique dans le gène cible et aucune modification hors cible détectable.

PIC-Canada Ltd. a fourni des informations sur l'identité des porcs-Genus résistants au virus du SRRP, une description détaillée de la méthode d'édition du gène, ainsi que des informations sur le nombre de copies éditées et leur intégrité, les niveaux d'expression de la protéine chez l'animal et le rôle du gène édité. La nouvelle protéine a été identifiée et caractérisée. Des informations ont été fournies pour l'évaluation de la toxicité potentielle de la nouvelle protéine pour le bétail et les organismes non ciblés, et de l'allergénicité potentielle de la nouvelle protéine pour les humains et le bétail.

Une étude phénotypique a été menée de la naissance à la maturité sexuelle à la ferme expérimentale de Genus PLC en 2022. Des porcs-Genus homozygotes et hétérozygotes résistants au virus du SRRP ont été comparés à des porcs non modifiés et à une lignée commerciale de type sauvage. Les données phénotypiques industrielles standards, les données de reproduction et les taux de mortalité et de morbidité ont été évalués. Deux études nutritionnelles ont été menées à la ferme expérimentale Genus PLC et au laboratoire de viande de l'université de Purdue en 2022. Dans ces études nutritionnelles, les porcs-Genus homozygotes et hétérozygotes résistants au virus du SRRP ont été comparés à des porcs non édités et à une lignée commerciale de type sauvage. La qualité de la carcasse et la composition du tissu musculaire de la longe (éléments proximaux, acides aminés, vitamines, minéraux et acides gras) ont été évaluées. Une étude complémentaire sur la numération sanguine complète a été réalisée en 2024 avec des porcs-Genus homozygotes et hétérozygotes résistants au SRRP et une lignée commerciale de type sauvage.

Le PAA a pris en compte les effets intentionnels et non intentionnels, ainsi que les similitudes et les différences entre les porcs-Genus résistants au virus du SRRP et les porcs non modifiés, en ce qui concerne l'innocuité et l'aspect nutritionnel des ingrédients d'aliments pour animaux dérivés de porcs-Genus résistants au virus du SRRP pour l'usage auquel ils sont destinés, y compris :

les incidences potentielles des porcs-Genus résistants au virus du SRRP sur la santé animale et la sécurité humaine, en ce qui concerne le transfert potentiel de résidus dans les aliments d'origine animale et l'exposition des travailleurs et des personnes tiers aux aliments pour animaux
l'impact potentiel des porcs-Genus résistants au virus du SRRP sur la nutrition du bétail ; et
l'impact potentiel sur l'environnement des aliments dérivés de porcs-Genus résistants au virus du SRRP.

Le PAA a également examiné si les aliments dérivés des porcs-Genus résistants au virus du SRRP sont conformes aux descriptions et aux exigences des aliments pour animaux tels qu'ils sont énumérés et décrits dans le Tableau canadien des ingrédients des aliments du bétail (TCIAB) en vertu du Règlement de 2024 sur les aliments du bétail.

3. Description du caractère nouveau

3.1 Méthode de développement

Les porcs-Genus résistants au virus du SRRP ont été développés par micro-injection de complexes ribonucléoprotéiques de la nucléase Cas9 et de l'acide ribonucléique (ARN) guide dans des zygotes unicellulaires (œufs fécondés) de porcs de type sauvage provenant de 4 lignées élites. Les ARN guides ont été conçus pour cibler les complexes ribonucléoprotéiques sur le site de délétion prévu dans le gène CD163. Aucun acide désoxyribonucléique (ADN) étranger n'a été introduit et PIC-Canada Ltd. a fourni des informations détaillées sur l'absence d'ADN dans le matériel micro-injecté dans les zygotes. Les verrats issus des embryons édités (génération E0) ont été analysés pour la modification souhaitée et les modifications hors cible, à l'aide de la technologie de séquençage de nouvelle génération pour le séquençage à lecture courte, le séquençage à lecture longue et le séquençage basé sur la capture d'hybridation avec séquençage à lecture courte. L'analyse du séquençage par capture d'hybridation s'est concentrée sur 182 sites du génome porcin qui avaient été identifiés expérimentalement comme présentant un risque plus élevé de modifications hors cible par les complexes ribonucléoprotéiques utilisés pour modifier le gène CD163. Des verrats sélectionnés avec l'édition ciblée ont été accouplés avec des porcs de type sauvage pour générer la deuxième génération (E1). PIC-Canada Ltd. a sélectionné un total de 1406 porcs de la génération E1 qui contenaient la modification souhaitée du gène CD163 et aucune modification hors cible, comme l'ont déterminé les analyses moléculaires basées sur la séquençage, pour la poursuite de la reproduction afin de développer les lignées commerciales de porcs-Genus résistants au virus du SRRP. Des essais TaqMan® de point final utilisant une approche basée sur la réaction en chaîne de la polymérase (PCR) ont été utilisés pour déterminer si les animaux de la troisième génération (E2) n'avaient aucune, 1 ou les deux copies du gène CD163 édité.

3.2 Résistance au virus du SRRP

Le virus du SRRP est l'agent responsable du syndrome reproductif et respiratoire porcin, qui peut entraîner la mortalité chez les porcs. Pour provoquer une infection chez le porc, le virus du SRRP doit s'attacher à des cellules cibles dans le porc et y pénétrer. Chez les porcs conventionnels, le virus du SRRP interagit avec la protéine CD163 présente à la surface d'un sous-ensemble de cellules immunitaires appartenant à la lignée monocyte/macrophage, et le virus du SRRP utilise cette interaction pour pénétrer dans ces cellules et provoquer l'infection. En revanche, lorsque les cellules cibles expriment la protéine CD163 éditée présente chez les porcs-Genus résistants au virus du SRRP, le virus du SRRP ne peut pas infecter les cellules et les porcs ne développent pas la pathologie. Des données ont été fournies pour démontrer que la protéine CD163 éditée conserve ses autres fonctions. Ainsi, l'édition du gène chez les porcs-Genus résistants au virus du SRRP confère une protection contre le virus du SRRP.

L'édition du gène entraîne une délétion de 105 acides aminés et une substitution d'un seul acide aminé dans la protéine CD163. La séquence d'acides aminés de la protéine modifiée a été prédite sur la base des séquences déterminées de l'ADN génomique et des transcrits de l'ARN messager (ARNm) mature, l'ARNm ayant été isolé à partir du sang total. La diminution du poids moléculaire résultant de la suppression des acides aminés dans la protéine CD163 éditée, par rapport à la protéine CD163 de pleine longueur, a été démontrée par un transfert Western de protéines provenant de macrophages alvéolaires pulmonaires et de macrophages induits par des monocytes. Les ingrédients des aliments pour animaux, tels que la graisse animale et la farine de viande animale mixte, peuvent être dérivés de porcs. Ils sont répertoriés et décrits comme ingrédients des aliments pour animaux dans le TCIAB du Réglement de 2024 sur les aliments du bétail au Canada. Donc, il existe un historique d'exposition des aliments pour animaux à la protéine CD163 provenant de porcs.

L'expression de la protéine CD163 éditée chez les porcs-Genus résistants au virus SRRP a été comparée à l'expression de la protéine CD163 chez les porcs non porteurs du gène édité. Le transfert Western et la semi-quantification de CD163 dans les macrophages alvéolaires pulmonaires provenant d'animaux représentatifs avec et sans édition ont montré que l'expression de la CD163 n'était pas significativement différente. Une analyse similaire des protéines des macrophages induits par les monocytes, où les cellules isolées ont été différenciées in vitro, a également montré que l'édition n'a pas entraîné de différences significatives dans l'expression de la CD163 entre les cellules isolées des animaux homozygotes pour l'édition (les deux copies du gène édité), hétérozygotes pour l'édition (1 copie éditée, 1 copie non éditée), et homozygotes pour le gène CD163 non édité. Ces résultats indiquent que la modification n'entraînerait pas une augmentation de l'exposition à la protéine CD163 dans les aliments dérivés de porcs-Genus résistants au virus du SRRP par rapport aux comparateurs conventionnels.

L'allergénicité et la toxicité potentielles de la protéine CD163 éditée pour le bétail et les organismes non ciblés ont été évaluées, comme indiqué à la section 4. La protéine éditée n'est pas plus allergène ou toxique que la protéine non éditée. Les niveaux de protéines ne diffèrent pas de manière significative entre les porcs de type sauvage et les porcs modifiés. Par conséquent, aucun impact sur la santé n'est attendu pour le bétail consommant des ingrédients d'aliments pour animaux dérivés de porcs-Genus résistants au virus du SRRP, pour les consommateurs des produits issus d'animaux nourris avec ces ingrédients, ou pour les travailleurs manipulant ces ingrédients d'aliments pour animaux.

3.3 Stabilité de l'édition dans le génome du porc

La caractérisation moléculaire sur 3 générations a appuyé la stabilité de l'édition dans le génome du porc. PIC-Canada Ltd. a utilisé des approches basées sur le séquençage, comme décrit ci-dessus, pour évaluer l'édition du gène CD163 dans les générations E0 et E1. Dans la génération E2, l'analyse des transcrits d'ARNm matures provenant du sang entier d'animaux représentatifs a confirmé la présence de la suppression prévue dans le gène CD163 et son effet sur la séquence codant pour les protéines, tant chez les animaux homozygotes que chez les animaux hétérozygotes. Des analyses de protéines ont été effectuées sur des macrophages alvéolaires pulmonaires et des macrophages induits par des monocytes provenant d'animaux E2 représentatifs, afin de démontrer la présence de la seule protéine CD163 éditée chez les animaux homozygotes modifiés ; de la protéine non modifiée attendue chez les animaux de type sauvage ; ou des versions modifiée et non modifiée de la protéine chez les animaux hétérozygotes. Les essais TaqMan® de point final qui utilisent des analyses basées sur la PCR ont été utilisés pour dépister tous les animaux à partir de la génération E2. Les essais TaqMan® en point final utilisent 2 ensembles de sondes pour déterminer la présence ou l'absence du gène CD163 édité et du gène CD163 non édité, et les résultats ont été utilisés pour identifier les animaux selon qu'ils portent 2 copies du gène CD163 édité (homozygote édité), 2 copies du gène CD163 non édité (homozygote de type sauvage), ou 1 copie de chaque (hétérozygote).

Le schéma de transmission héréditaire du gène CD163 modifié a été évalué dans 4 populations représentatives d'animaux E2, étayées par les résultats d'analyses génétiques d'animaux E2 dans l'ensemble du programme de sélection. Sur la base des données fournies, il a été constaté que le gène CD163 édité ségréguait selon les règles mendéliennes de l'hérédité pour un locus génétique unique.

4. Critères d'évaluation des aliments pour animaux

Le PAA a examiné les profils nutritionnels et antinutritionnels ; la sécurité des ingrédients des aliments pour animaux dérivés de porcs-Genus résistants au virus du SRRP, y compris la présence de produits génétiques, de résidus et de métabolites en termes de santé animale et de sécurité humaine en ce qui concerne le transfert potentiel de résidus dans les aliments d'origine animale et l'exposition des travailleurs et des tiers aux aliments pour animaux ; et si les aliments pour animaux dérivés de porcs-Genus résistants au virus du SRRP sont conformes aux descriptions et aux exigences des aliments pour animaux telles qu'elles sont énumérées dans le TCIAB du Règlement de 2024 sur les aliments du bétail. L'impact potentiel sur l'environnement des aliments pour animaux dérivés de porcs-Genus résistants au virus du SRRP a également été évalué.

4.1. Incidence potentielle des porcs-Genus résistants au virus du SRRP sur l'alimentation du bétail

Composition en nutriments et anti-nutriments

Comparaison phénotypique

Pour confirmer l'absence d'effets involontaires de la modification ciblée de la protéine CD163, une étude phénotypique comparative a été menée de la naissance à la maturité sexuelle à la ferme expérimentale de Genus PLC en 2022. Des porcs-Genus homozygotes et hétérozygotes résistants au virus du SRRP issus de la deuxième génération d'une lignée de reproduction élite ont été comparés à des porcs non modifiés de la même lignée et à des porcs issus d'une lignée commerciale de type sauvage.

Des données phénotypiques standard ont été collectées de la naissance à la mise bas des femelles, incluant le poids initial à la naissance, le nombre de trayons, les mesures de test standard à 140 jours, incluant le poids corporel, le score des pattes avant, le score des pattes arrière, la profondeur du lard dorsal et la profondeur de la longe. Les données concernant la reproduction, incluant les données relatives à la mise bas ainsi que la mortalité et la morbidité, ont également été évaluées.

La modélisation et l'analyse statistiques ont été effectuées pour générer les moyennes des moindres carrés et effectuer des comparaisons statistiques entre les groupes de zygosité. La signification statistique a été examinée à P inférieur à 0,05. Les effets indépendants du sexe ont été testés pour être inclus dans le modèle statistique. Lorsque des différences statistiquement significatives ont été identifiées, des comparaisons ont été effectuées avec des données de référence provenant de lignées commerciales non éditées afin de déterminer si les différences se situaient dans l'intervalle de la variabilité naturelle des populations conventionnelles.

Aucune différence statistiquement significative (P inférieur à 0,05) n'a été observée pour les caractéristiques phénotypiques, à l'exception du poids à la naissance, qui était inférieur pour les porcs avec CD163 édités par rapport aux porcs de type sauvage non édités. Cette différence s'explique par le fait que les populations de type sauvage sont soumises à des processus de sélection commerciale pour un poids de naissance plus élevé. Aucune sélection traditionnelle n'a été pratiquée dans les générations E0 et E1 éditées.

Qualité de la carcasse et composition des nutriments (études en lignée unique et en lignées multiples)

Pour confirmer que la protéine CD163 éditée n'a pas altéré la qualité nutritionnelle des ingrédients alimentaires dérivés des porcs-Genus résistants au virus du SRRP, 2 études comparatives ont été menées à la ferme expérimentale PLC de Genus et au laboratoire de viande de l'université de Purdue en 2022. Dans l'étude sur une seule lignée, des porcs-Genus homozygotes et hétérozygotes résistants au virus du SRRP de la troisième génération (E2) d'une lignée de reproduction élite ont été comparés à des porcs non modifiés de la même lignée et à des porcs d'une lignée commerciale de type sauvage. La qualité de la carcasse et la composition des tissus musculaires ont été évaluées. Dans l'étude en lignées multiples, des porcs-Genus homozygotes résistants au virus du SRRP de la deuxième génération de 4 lignées élites ont été comparés à des porcs non modifiés des mêmes lignées et à des porcs d'une lignée commerciale de type sauvage. La qualité de la carcasse et la composition des tissus musculaires ont été évaluées.

Quatre groupes de zygosité (homozygote édité, hétérozygote édité, homozygote nul (non édité), et de type sauvage non édité) ont été élevés dans des conditions commerciales standard de la phase de démarrage à la phase de finition (avant la maturité sexuelle). Les porcs ont été évalués à l'abattage pour le poids de la carcasse chaude, l'épaisseur du gras dorsal, le pH et la température du muscle de la longe, la surface de la noix de la longe, le score de la couleur de la longe et du persillage de la longe. Des échantillons du tissu musculaire (longe) ont été prélevés 24 heures après l'autopsie pour l'analyse de la composition des nutriments (éléments proximaux, acides aminés, vitamines, minéraux et acides gras).

Étude en lignée unique

La modélisation et l'analyse statistiques ont été effectuées pour générer les moyennes des moindres carrés et effectuer des comparaisons statistiques entre les groupes de zygosité. La signification statistique a été examinée au niveau P inférieur à 0,05. Les effets indépendants du sexe ont été testés pour être inclus dans le modèle statistique. Lorsque des différences statistiquement significatives ont été identifiées, des comparaisons ont été effectuées avec des données de référence provenant de lignées commerciales non modifiées afin de déterminer si les différences se situaient dans l'intervalle de la variabilité naturelle des populations conventionnelles.

Les différences suivantes, statistiquement significatives (P inférieur à 0,05), ont été observées pour la qualité de la carcasse :

La température musculaire à 35 minutes post-mortem était plus élevée dans le groupe de type sauvage non édité que dans les autres groupes. Toutes les valeurs se situaient dans la fourchette commerciale de référence.
La rougeur de la couleur Hunter était plus élevée dans le groupe hétérozygote édité que dans les autres groupes. Toutes les valeurs se situaient dans la fourchette commerciale de référence.
L'épaisseur du lard dorsal était plus élevée pour les groupes non édités que pour les groupes édités. Toutes les valeurs se situaient dans la fourchette commerciale de référence.
La surface de la longe était plus élevée dans le groupe homozygote nul non édité que dans les autres groupes et se situait en dehors de la fourchette commerciale de référence.

Aucune différence statistiquement significative n'a été observée pour la composition des nutriments de la longe (P supérieur à 0,05), et toutes les valeurs se situaient dans la fourchette de variation naturelle des lignées commerciales de référence. Étant donné la similarité de la composition nutritionnelle du muscle de la longe, l'augmentation de la surface de la longe pour le groupe homozygote nul non édité n'est pas considérée comme pertinente en termes d'équivalence nutritionnelle des ingrédients alimentaires dérivés.

Étude en lignées multiples

La modélisation et l'analyse statistiques ont été effectuées pour générer les moyennes par moindres carrés et effectuer des comparaisons statistiques entre les groupes de zygosité. La signification statistique a été examinée à P inférieur à 0,0033 après correction par test multiple de Bonferroni. Les effets indépendants du sexe ont été testés pour être inclus dans le modèle statistique. Lorsque des différences statistiquement significatives ont été identifiées, des comparaisons ont été effectuées avec des données de référence provenant de lignées commerciales non éditées afin de déterminer si les différences se situaient dans la fourchette de variabilité naturelle des populations conventionnelles.

Les différences suivantes, statistiquement significatives (P inférieur à 0,0033), ont été observées pour la qualité de la carcasse :

Lignée 02, le pH musculaire à 24 heures était plus élevé pour le groupe édité que pour le type sauvage non édité. Toutes les valeurs se situaient dans la fourchette commerciale de référence.
Lignée 02, la luminosité de la couleur Hunter était plus élevée pour le groupe de type sauvage non édité que pour le groupe édité. Toutes les valeurs se situent dans la fourchette commerciale de référence.

Les différences de qualité de carcasse observées dans 1 des 4 lignées se situaient dans la fourchette de variation naturelle des lignées commerciales de référence et ne sont donc pas considérées comme pertinentes en termes d'équivalence nutritionnelle des ingrédients alimentaires dérivés. Aucune différence statistiquement significative (P inférieur à 0,0033) n'a été observée pour la composition nutritionnelle de la longe et toutes les valeurs se situaient dans la fourchette de variation naturelle des lignées commerciales de référence.

Formule sanguine complète (comparaison sur plusieurs lignées)

Une étude complémentaire a été menée en 2024. Des porcs-Genus homozygotes et hétérozygotes résistants au virus du SRRP de la deuxième génération de 4 lignées de reproduction et des porcs de type sauvage non modifiés des mêmes lignées ont été élevés dans des conditions commerciales standard. À l'âge de 5 mois, des échantillons de sang à jeun ont été prélevés sur les porcs femelles.

Seize paramètres de la formule sanguine complète ont été évalués : numération des globules blancs, globules rouges, hémoglobine, hématocrite, volume corpusculaire moyen, hémoglobine corpusculaire moyenne, concentration corpusculaire moyenne d'hémoglobine, largeur de distribution des globules rouges, plaquettes, taille moyenne des plaquettes, neutrophiles, lymphocytes, monocytes, éosinophiles, basophiles et leucocytes absolus.

La modélisation et l'analyse statistiques ont été effectuées pour générer des moyennes des moindres carrés et effectuer des comparaisons statistiques entre les groupes de zygosité. La signification statistique étant examinée à P inférieur à 0,05 après la correction du test multiple de Bonferroni. Lorsque des différences statistiquement significatives ont été identifiées, des comparaisons ont été effectuées avec les données de référence collectées par le laboratoire de pathologie clinique de l'université d'État de l'Iowa (ISU) afin de déterminer si les différences se situaient dans la fourchette de variabilité naturelle des populations conventionnelles.

Les différences suivantes, statistiquement significatives (P inférieur à 0,05), ont été observées pour la numération sanguine :

Lignée 65, l'hémoglobine était plus élevée dans le groupe de type sauvage que dans les groupes édités. Toutes les valeurs se situent dans l'intervalle commerciale de référence et ne sont donc pas considérées comme biologiquement pertinentes.

Il n'y avait pas de différences significatives dans les autres paramètres sanguins, y compris les niveaux de monocytes, entre les porcs édités et les porcs non édités.

Les données de l'étude présentées par PIC-Canada Ltd. et résumées ci-dessus confirment la conclusion selon laquelle la modification ciblée de la protéine CD163 pour conférer une résistance au SRRP n'a pas eu d'effets imprévus sur le phénotype du porc, la qualité de la carcasse, la composition des tissus musculaires ou le profil sanguin. Ce résultat était attendu, car le gène CD163 édité est exprimé exclusivement dans les monocytes et les macrophages, et le domaine SRCR5 supprimé fonctionne spécifiquement dans la résistance au SRRP et n'est pas impliqué dans d'autres fonctions biologiques.

Aucune différence significative n'a été observée dans la composition nutritionnelle du tissu musculaire. Le petit nombre de différences observées dans la qualité des carcasses et la numération sanguine n'a pas été observé dans les 4 lignées étudiées. Lorsque des différences ont été observées, elles se situaient dans la fourchette de variabilité naturelle des populations commerciales de porcs non éditées. Par conséquent, ces différences ne sont pas considérées comme biologiquement pertinentes et ne sont pas susceptibles d'avoir un impact sur la composition nutritionnelle des ingrédients des aliments dérivés de porcs-Genus résistants au virus du SRRP.

Conclusion

D'après les preuves fournies par PIC-Canada Ltd, la composition des porcs-Genus résistants au virus du SRRP est semblable à celle des populations de porcs commerciaux conventionnels. Les ingrédients des aliments pour animaux dérivés des porcs-Genus résistants au virus du SRRP devraient avoir une composition nutritionnelle équivalente à celle des ingrédients des aliments pour animaux dérivés des porcs conventionnels.

4.2. Incidence potentielle des porcs-Genus résistants au virus du SRRP sur la santé animale et la sécurité humaine en ce qui concerne le transfert potentiel de résidus dans les aliments d'origine animale et l'exposition des travailleurs et des tiers aux aliments pour animaux

Les porcs-Genus résistants au virus du SRRP présentent une résistance au SRRP due à la suppression partielle du gène CD163. L'évaluation des porcs-Genus résistants au virus du SRRP a permis d'évaluer l'impact des dangers potentiels suivants sur la sécurité des ingrédients d'aliments pour animaux dérivés de cet événement :

la suppression partielle du gène CD163 par rapport au virus du SRRP
l'impact de la suppression sur d'autres fonctions du gène CD163
l'impact sur le profil des contaminants dans les aliments dérivés de porcs-Genus résistants au virus du SRRP

Protéine CD163 modifiée

L'allergénicité et la toxicité potentielles de la protéine CD163 éditée pour le bétail et les organismes non ciblés ont été évaluées. L'ensemble des données indique qu'il est peu probable que la protéine CD163 éditée soit allergène, sur la base des informations suivantes. La protéine CD163 qu'elle soit éditée ou non éditée, elle ne correspond pas à des allergènes connus dans les recherches bioinformatiques.

Il a également été conclu que la protéine CD163 éditée n'est pas susceptible d'être toxique pour le bétail et les organismes non ciblés car elle n'a pas de mode d'action suggérant qu'elle soit intrinsèquement toxique pour le bétail ou les organismes non ciblés. En outre, la protéine CD163 non éditée a déjà été utilisée en toute sécurité dans l'alimentation du bétail et dans l'alimentation humaine. L'exposition du bétail au CD163 édité devrait être négligeable, car le CD163 n'est exprimé que dans les monocytes et les macrophages. Il n'y a pas de différence dans les niveaux d'expression des protéines CD163 éditées et non éditées. Les protéines CD163 éditées et non éditées sont stables lorsqu'elles sont chauffées à 95°C pendant 30 minutes. Cependant, les protéines CD163 éditées et non éditées ont été rapidement digérées par la pepsine, ce qui indique que ces protéines seraient hydrolysées dans le tube digestif. Cela indique aussi que l'exposition aux protéines CD163 éditées et non éditées serait limitée.

Outre ces facteurs, l'évaluation de la toxicité potentielle du CD163 a également pris en compte l'état de santé des porcs-Genus résistants au virus du SRRP. La santé des animaux est un indicateur de la sécurité des aliments qui y sont dérivés. La pratique consistant à autoriser uniquement les animaux dont l'état de santé est connu et acceptable à entrer dans l'alimentation animale est une étape essentielle pour garantir la sécurité des aliments. Une évaluation de la santé animale réalisée par Santé Canada a conclu que les porcs-Genus résistants au virus du SRRP étaient en bonne santé aussi que les porcs non modifiés. En outre, des études de provocation de la maladie ont montré que les porcs homozygotes pour la modification du gène CD163 sont résistants aux souches de virus du SRRP utilisées dans les études, alors que les porcs hétérozygotes et homozygotes de type sauvage sont sensibles au virus. La sécurité des produits alimentaires dérivés de porcs résistants au virus du SRRP est donc étayée par une évaluation de l'état de santé.

Impact de la protéine CD163 éditée

Les cellules CD163-positives peuvent être trouvées dans les alvéoles pulmonaires, la pulpe rouge de la rate, les sinusoïdes hépatiques, les amygdales, la muqueuse nasale et le placenta. La délétion de l'exon 7 de CD163 donne une protéine CD163 exprimée mature, dépourvue du domaine SRCR5 nécessaire à l'infection par le virus du SRRP, alors que tous les autres domaines de la protéine CD163 restent inchangés. La protéine CD163 est également impliquée dans la clairance et l'endocytose des complexes hémoglobine/haptoglobine par les macrophages et peut ainsi protéger les tissus des dommages oxydatifs causés par l'hémoglobine libre. Cependant, la délétion de la région SRCR5 n'a pas affecté la différenciation des macrophages ni altéré l'absorption de l'hémoglobine par le complexe hémoglobine-haptoglobine. CD163 est également impliqué dans d'autres processus, mais on ne s'attend pas à ce que la modification ait un impact sur ces processus. En outre, les données relatives à la santé des animaux, à la composition nutritionnelle et aux paramètres sanguins ont corroboré l'absence d'effets non intentionnels. Les ingrédients des aliments pour animaux dérivés de ces porcs ne devraient pas avoir d'effets néfastes sur le bétail, les humains qui consomment ce bétail ou les humains qui manipulent les aliments pour animaux.

Aucun effet indésirable n'a été observé chez les porcs homozygotes pour le CD163 édité lorsque les porcs ont été maintenus dans des conditions d'élevage standard.

4.3. Incidence potentielle des aliments pour animaux dérivés de porcs-Genus résistants au virus du SRRP sur l'environnement

Les ingrédients alimentaires dérivés de porcs-Genus résistants au virus du SRRP ont été évalués comme étant équivalents à ceux dérivés de sources porcines conventionnelles en termes de composition nutritionnelle et de profils de contaminants. Par conséquent, l'utilisation de ces ingrédients dans les aliments pour animaux est comparable à celle des ingrédients conventionnels dérivés de porcs et n'a pas plus d'impact sur l'environnement que les ingrédients dérivés de sources conventionnelles de porcs.

4.4. Incidence potentielle des porcs-Genus résistants au virus du SRRP sur l'environnement

La Loi canadienne sur la protection de l'environnement, 1999 (LCPE 1999), administrée par Environnement et Changement climatique Canada (ECCC) et Santé Canada, est la principale législation par laquelle le gouvernement du Canada s'assure que toutes les nouvelles substances, y compris les organismes, sont évaluées en fonction de leur nocivité potentielle pour l'environnement et la santé humaine. Le Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (organismes) de la LCPE 1999 précise les informations qui doivent être soumises à ECCC avant l'importation ou la fabrication au Canada de nouveaux organismes qui sont des produits animés de la biotechnologie, y compris les porcs dérivés de la biotechnologie. Le ECCC est chargé d'évaluer l'impact sur l'environnement des porcs-Genus résistants au virus du SRRP.

4.5 Conclusion

Il a été conclu, sur la base des preuves fournies par PIC-Canada Ltd, que la protéine CD163 modifiée ne confère aux porcs aucune caractéristique susceptible de soulever des préoccupations quant à l'innocuité ou à l'efficacité des aliments dérivés de ces animaux. Les ingrédients des aliments pour animaux dérivés de porcs-Genus résistants au virus du SRRP sont considérés comme équivalents aux ingrédients actuels des aliments pour animaux dérivés de porcs conventionnels et correspondent aux descriptions existantes des ingrédients.

5. Nouvelles exigences en matière d'information

Si PIC-Canada Ltd., à tout moment, prend connaissance de nouvelles informations concernant les risques pour l'environnement, la santé du bétail ou la santé humaine, qui pourraient résulter de l'utilisation comme aliment pour animaux de porcs-Genus résistants au virus du SRRP, ou de toutes lignées dérivées de ceux-ci, PIC-Canada Ltd. devra immédiatement transmettre ces renseignements à l'ACIA. Compte tenu de ces nouvelles renseignements, l'ACIA réévaluera l'impact potentiel des porcs-Genus résistants au virus du SRRP sur l'environnement, la santé humaine et la santé des animaux, et pourra reconsidérer sa décision d'autoriser l'utilisation des porcs-Genus résistants au virus du SRRP comme aliment pour animaux.

6. Décision réglementaire

Sur la base de l'examen des données et des renseignements, soumis par PIC-Canada Ltd., et de l'apport d'autres sources scientifiques pertinentes, le Programme des aliments pour animaux de la Direction de la santé des animaux a conclu que la protéine CD163 éditée conférant une résistance au virus du SRRP ne confèrerait aux porcs aucune caractéristique susceptible de soulever des préoccupations quant à l'innocuité ou à l'efficacité des ingrédients d'aliments pour animaux dérivés des porcs. Les aliments pour animaux dérivés de porcs sont actuellement répertoriés et décrits dans le TCIAB. Il a été constaté que les porcs-Genus résistants au virus du SRRP sont aussi sûrs et aussi nutritifs que les porcs actuellement et historiquement élevés. Les porcs-Genus résistants au virus du SRRP et leurs produits sont considérés comme conformes aux descriptions actuelles des ingrédients dans le TCIAB.

Compte tenu de cette évaluation, les ingrédients d'aliments pour animaux dérivés de porcs-Genus résistants au virus du SRRP sont donc autorisés par le PAA de la Direction de la santé des animaux de l'ACIA en date du 23 janvier, 2026 pour utilisation dans les aliments pour animaux. Les ingrédients d'aliments pour le bétail peuvent être dérivés de toute lignée de porcs provenant de porcs-Genus résistants au virus du SRRP, à condition :

(i) qu'aucun croisement interspécifique ne soit effectué
(ii) que les utilisations prévues soient similaires
(iii) c'est connu, d'après la caractérisation, que ces animaux ne présentent pas de caractères nouveaux supplémentaires et que les ingrédients d'aliments pour le bétail dérivés de ces animaux sont substantiellement équivalents à ceux qui sont actuellement autorisés à être utilisés comme aliments pour le bétail au Canada, en termes d'innocuité et de nutrition des aliments pour le bétail
(iv) le nouveau gène est exprimé à un niveau similaire à celui des événements autorisés
(v) les données utilisées pour établir l'équivalence substantielle des lignées dérivées de porcs-Genus résistants au virus du SRRP sont mises à notre disposition sur demande

Autres exigences réglementaires

Les porcs-Genus résistants au virus du SRRP sont soumis aux mêmes exigences zoosanitaires en matière d'importation que les porcs non modifiés. Les porcs-Genus résistants au virus du SRRP doivent satisfaire aux exigences d'autres lois et règlements canadiens, y compris, mais sans s'y limiter, la Loi sur les aliments et drogues et la Loi canadienne sur la protection de l'environnement.

L'évaluation des nouveaux aliments pour le bétail est une étape critique dans la commercialisation potentielle de cet animal génétiquement modifié. D'autres exigences, telles que l'évaluation des nouveaux aliments par Santé Canada et l'évaluation de la sécurité environnementale par ECCC et Santé Canada, ont été traitées séparément.

7. Communiquez avec nous

Pour plus d'informations sur cette décision, veuillez contacter le Programme des aliments pour animaux de l'ACIA.